Kvalitet & Certifikationer
Vores virksomhed bygger på kvalitetskontrol og kontinuerlig forbedring. Vores faciliteter er certificeret af alle relevante kvalitetsstyringsorganisationer og lever op til de højeste standarder.
Kvalitet
På tværs af Unilabs har vores kvalitetsprogrammer til formål at opfylde og overgå både lovmæssige krav og vores kunders forventninger – samt at fremme en kvalitetskultur. Dette gør os i stand til at levere ensartede, højkvalitets og omkostningseffektive tjenester.
Vi dobbelttjekker løbende vores resultater for at sikre nøjagtigheden af vores tests, både gennem kollegial kvalitetssikring blandt vores eksperter og ved at deltage i kompetencetestprogrammer. Hver dag arbejder alle Unilabs medarbejdere på at opfylde branchens førende kvalitetsstandarder.
Vores mål er enkelt – at levere hurtig og pålidelig data.
Unilabs i København har en af de ældste akkrediteringer i Danmark
Unilabs bliver regelmæssigt auditeret af sponsorer og myndigheder.
Quality Management System (QMS):
Unilabs’ kvalitetsstyringssystem sikrer, at dit projekt udføres og rapporteres i overensstemmelse med Good Clinical Practice (principperne i ICH GCP), EMA's refleksionspapir for laboratorier, der udfører analyser eller evaluering af kliniske prøver, samt ISO/IEC 15189:2022 (hvor det er relevant).
Certifikater:
- ISO 15189:2022 akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 160 for medicinsk undersøgelse.
- CLIA-registreringscertifikat nr. 99D2280741, udstedt af CMS.
- Registreret sundhedsinstitution under artikel 5(5).
Andre Unilabs lokationer
Vores laboratorier er akkrediteret i henhold til den internationale anerkendte standard ISO 15189 for medicinske laboratorier: Krav til kvalitet og kompetence.
Vi er akkrediteret af:
• COFRAC (Frankrig) • IPAC (Portugal) • SAS (Schweiz)
• SWEDAC (Sverige) • Norwegian accreditation (Norge)
• UKAS (Storbritannien) • DANAK (Danmark) • ENAC (Spanien and Peru)
• SNAS (Slovakiet) • CAI & NASKL (Tjekkiet) • EIAC (De Forende Arabiske Emirater)
Mange af vores billeddiagnostiske enheder er certificeret i henhold til ISO 9001 eller akkrediteret i overensstemmelse med ISO 17025 (SWEDAC). Vores teleradiologitjenester, som leveres gennem vores radiologiafdeling Telemedicin clinic, har flere certificeringer – herunder ISO 9001:2015, ISO 27001:2013 og QSI.