In the News
07 August 2024
C2N Diagnostics og Unilabs annoncerer globalt partnerskab, der bringer innovationsledere inden for diagnostik og laboratorievidenskab sammen for at fremme hjernens sundhed
• Partnerskab udvider rækkevidden af C2Ns Precivity™ blodprøver i over 75 lande for at transformere tidlig diagnose og forskning af Alzheimers sygdom
• Aftalen har til formål at lette en teknologioverførsel af C2Ns proprietære portefølje af Alzheimers blodmarkører til at levere et Unilabs testnetværk i hele Europa
ST. LOUIS, MO. og GENEVE, SCHWEIZ — 7. august 2024 — Unilabs ("Unilabs"), en førende international udbyder af diagnostiske tjenester, og C2N Diagnostics, LLC ("C2N"), en pioner inden for avancerede diagnostiske løsninger inden for Alzheimers sygdom (AD) og relaterede neurologiske sygdomme, annoncerede i dag en vigtig milepæl inden for diagnosticering og forskning af hjernens sundhed i Europa og videre.
Unilabs og C2N har underskrevet en flerårig partnerskabsaftale, der vil øge adgangen til C2Ns Precivity-portefølje af blodprøver på eksklusiv basis i Europa, herunder Norge, Schweiz og Storbritannien. Aftalen vil også give adgang i Peru, Saudi-Arabien og De Forenede Arabiske Emirater.
"Alzheimers sygdom er stigende, hvilket gør det afgørende at innovere ved at tilbyde mindre invasive og mere tilgængelige diagnostiske procedurer til patienter," sagde Unilabs' innovationschef Dr. Rahul Chaudhary. "Alt for ofte har diagnosticering af Alzheimers været smertefuldt, invasivt og dyrt. Dette partnerskab vil transformere den diagnostiske oplevelse for patienter med kognitive problemer samtidig med at revolutionere tidlig diagnose og forskningsindsatsen og have en positiv indvirkning på de langsigtede resultater."
Han fortsætter: "C2N's Precivity-portefølje af blodprøver og dets innovative biomarkør-pipeline tilbyder de mest præcise præstationsværktøjer i branchen1. Vi forventer, at disse innovationer vil appellere til sundhedsudbydere i Europa, Golfregionen og Latinamerika, som stoler på os, og til vores biopharma-samarbejdspartnere, som udvikler nye behandlinger. Patienter verden over fortjener adgang til en tidlig diagnose ved at udnytte personlige medicinske værktøjer, der kan muliggøre bedre behandlingsbeslutninger og aktivere langsigtede sygdomsforebyggelsesstrategier. Vi er overbeviste om, at disse tests kan hjælpe med at opnå bedre resultater for patienter, mens vi fortsætter vores mission om at styrke sundhed og maksimere liv."
C2Ns Precivity-portefølje af blodprøver hjælper sundhedsudbydere og forskere med at detektere amyloid-plak og neurofibrillære "tau"-sammenfiltringer i hjernen, som er patologiske kendetegn ved Alzheimers sygdom. Disse tests hjælper også med at informere medicinsk behandling og behandlingsbeslutninger baseret på de underliggende årsager til demens.
Dette strategiske partnerskab har også til formål at lette en teknologioverførsel af C2Ns proprietære portefølje af Alzheimers blodmarkører for at levere et Unilabs-testnetværk i hele Europa, hvilket sikrer, at Precivity-test kan udføres på kvalificerede sundhedsinstitutioner med samme kvalitet, konsistens og nøjagtighed, som i øjeblikket leveres på C2Ns centrale CAP/CLIA-laboratorium i St. Louis, Mo.
Begge virksomheder mener, at dette partnerskab vil transformere den globale diagnose af Alzheimers sygdom for patienter med kognitive problemer eller høj risiko for fremtidig AD eller AD-relateret demens.
Sundhedssektoren er ivrig efter let tilgængelige, mindre invasive test
C2N annoncerede tidligere i 2020, at PrecivityAD® blodprøven opnåede CE-mærket fra Den Europæiske Union (EU) og også har In Vitro Diagnostic Regulation legacy device-status under forordning (EU) 2017/746, som giver mulighed for kommerciel tilgængelighed i EU som en in vitro-diagnostik til at hjælpe med at evaluere patienter med let kognitiv svækkelse eller demens. Derudover godkendte Det Forenede Kongeriges Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency PrecivityAD-blodprøven som en in-vitro-diagnostik til at hjælpe med diagnosen af Alzheimers sygdom.
C2Ns administrerende direktør, Dr. Joel Braunstein siger: "Den kedelige indvirkning af Alzheimers sygdom rækker ud over ethvert lands grænser, og derfor er det afgørende, at vi reagerer på den globale interesse for vores Precivity blodprøver. Vi mener, at dette samarbejde giver mulighed for at fremskynde retfærdig adgang til blodmarkører af højeste kvalitet, der kan hjælpe med at diagnosticere Alzheimers sygdom. Indtil videre har vi sikret andre internationale ordninger2 og nu er vi meget stolte af at indgå dette multifacetterede strategiske partnerskab med Unilabs, en organisation, der lægger vægt på kvalitet i test og i personlig diagnostik af Alzheimers sygdom."
PrecivityAD2™ og PrecivityAD blodprøver bruger meget følsomme og specialiserede laboratorieteknikker til at identificere og måle visse proteiner, der findes i blodet, og som vides at være forbundet med tilstedeværelsen af amyloid-plak i hjernen, en af hjernepatologifundene ved Alzheimers sygdom. Hovedtestresultatet er en klinisk valideret score, der bestemmer en patients sandsynlighedskategori for tilstedeværelsen af amyloid-plak i hjernen. Ligesom andre test, der evaluerer amyloid-patologi i hjernen hos kliniske patienter, såsom amyloid PET-scanning eller cerebrospinalvæske (CSF)-testning, kan Precivity blodprøver bruges af sundhedspersonale til at fortolke testresultaterne sammen med andre medicinske oplysninger.
Testene er beregnet til brug hos patienter på 55 år og derover med tegn eller symptomer på let kognitiv svækkelse eller demens. Disse test er kun tilgængelige til bestilling af kvalificerede sundhedsudbydere.
C2N og Unilabs forventer, at Precivity-porteføljen af blodprøver vil blive tilgængelig for Unilabs' kunder i løbet af de kommende måneder afhængigt af geografisk område. For at forespørge yderligere om tidslinjer for et bestemt land, bedes du sende en e-mail til globalinfo@c2n.com eller globalinfo@unilabs.com.
Om C2N Diagnostics, LLC
C2N er en specialdiagnostisk virksomhed med en vision om at bringe klarhed gennem innovation®. C2N bestræber sig på at levere exceptionelle kliniske laboratorietjenester og avancerede diagnostiske løsninger inden for hjernens sundhed. C2N's biomarkørtjenester og produkter baseret på højopløselig massespektrometri bruges til: klinisk beslutningstagning for at forbedre patientplejen, herunder diagnose og behandlingsovervågning; maksimering af kvaliteten og effektiviteten af kliniske forsøg, der tester nye behandlinger mod neurodegeneration; og levering af innovative værktøjer til at hjælpe sundhedsforskere med bedre at forstå nye sygdomsmekanismer, identificere nye behandlingsmål og gennemføre vigtige epidemiologiske undersøgelser for at forbedre den globale folkesundhed. C2N-assays er blevet brugt i over 150 Alzheimers sygdom og andre forskningsundersøgelser i hele USA og verden. Dette inkluderer banebrydende behandlings- og forebyggelsesforsøg med sygdomsmodificerende terapier (DMT'er), som ændrer forløbet af Alzheimers sygdom. C2N har igangværende samarbejder med multinationale farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder, førende akademiske institutioner, National Institute on Aging, Alzheimer's Association og andre nonprofitorganisationer og konsortier. Over 30.000 Precivity™-relaterede biomarkørmålinger er blevet rapporteret gennem peer-reviewed publikationer, og mange flere manuskripter er i øjeblikket under gennemgang. C2N har indgået partnerskab med adskillige førende kliniske diagnostiske laboratorier over hele verden for at tilbyde udvidet adgang til Precivity™-testning til udbydere og patienter, herunder Grupo Fleury i Brasilien og Healius Pathology i Australien til klinisk brug og med Mediford Corporation i Japan til forskningsformål. C2N annoncerede for nylig også, at det har indgået en ikke-eksklusiv aftale med Mayo Clinic Laboratories.
Virksomheden anerkender generøs støtte fra National Institute on Aging, GHR Foundation, Alzheimer's Drug Discovery Foundation, Alzheimer's Association og BrightFocus Foundation. For mere information besøg www.C2N.com.
Om Unilabs
Unilabs er en førende international udbyder af diagnostiske tjenester, der tilbyder et komplet udvalg af laboratorie-, patologi-, genetik- og billeddannelsestjenester til patienter på fire kontinenter.
Med over 13.000 mennesker i 15 lande investerer Unilabs tungt i teknologi, udstyr og mennesker — ved brug af digitale teknologier i dets topmoderne laboratorier og billeddannelsesinstitutter — for at forbedre livet for tæt på 100 millioner mennesker hvert år. For mere information besøg www.unilabs.com
For C2N Diagnostics
FIRMAKONTAKT:
Joni Henderson
314-464-0009
MEDIEKONTAKT:
Adam Shapiro
202-427-3603
For Unilabs
Unilabs Pressekontor
Nøglepublikationer om Precivity-testporteføljen, mere på www.precivityad.com/publications-clinical-use.
PrecivityAD2:
· Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. https://doi:10.1001/jama.2024.13855
· Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aβ42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimer’s Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764
PrecivityAD:
· Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Assessment of a plasma amyloid probability score to estimate amyloid positron emission tomography findings among adults with cognitive impairment. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392
· Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763
· Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. A blood biomarker test for brain amyloid impacts clinical decision making among memory specialists in the evaluation of cognitive impairment. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863
· Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309
Head-to-head technology comparisons of blood biomarkers for Alzheimer’s disease1
- Janelidze et al. Head-to-head comparison of 10 plasma phosphor-tau assays in prodromal Alzheimer’s disease. Brain, 2023. https://doi.org/10.1093/brain/awac333
- Janelidze et al. Head-to-head comparison of 8 plasma amyloid-beta 42/40 assays in Alzheimer’s disease. JAMA Neurology, 2021. [https://doi:10.1001/jamaneurol.2021.3180]https://doi:10.1001/jamaneurol…
- Schindler, et al. Effect of Race on Prediction of Brain Amyloidosis by Plasma Aβ42/Aβ40, Phosphorylated Tau, and Neurofilament Light. Neurology, 2022. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000200358